成都医疗器械许可证和注册流程(成都医疗器械许可证和注册流程一样吗)
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- 2023-01-26
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亲办理医疗器械经营许可证办理流程,具体如下第一步,查名第二步,办理营业执照 第三步,办理医疗器械经营许可证第四步,变更经营范围添加二类,三类医疗器械经营范围摘要医疗器械许可证怎么办理提问亲;医疗器械经营许可证办理流程1查名2办理营业执照3办理医疗器械经营许可证4变更经营范围添加二类,三类医疗器械经营范围医疗器械经营许可证办理所需材料1相关医学专业毕业的大专以上含大专文凭产品质量监督检测;办理医疗器械许可证流程1企业申请需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料2网上审核几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询3资料提交预审初审;第三步申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第二类医疗器械经营备案表第二类医疗器械经营备案变更表第二类医疗器械经营备案补发表第二类医疗器械经营备案取消表,并附相关申请材料申请表。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料进口第二类第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗;申请办理医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料 一医疗器械经营企业许可证申请表 二工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 三拟办企业质量管理人员的身份证学历或者职称证明复印件及个人。
自己去办相对麻烦很多,办理的流程比较冗杂需要准备的资料有这几个1核名通知书复印件或盖有公章的营业执照副本复印件注册地址产权证复印件2法人身份证复印件产权证复印件及租房协议3相关人员的毕业证原件;一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证四到;首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本也可以到网站下载 然后按照下列的材料准备申报材料 1医疗器械生产企业许可证开办申请表2法定代表人企业负责人的基本情况及资质证明;这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人备案人信息或可通过国家药监局数据库查询拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第二类经营备案凭证但要符合医疗器械监督管理;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理3申请材料齐全符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理三类医疗器械许可证办理流程;一经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可二办理的具体流程一首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等,个体工商户不可以办理。
3对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械 经营许可证 对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由 医疗器械监督管理条例第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督。
本文由投稿人小点于2023-01-26发表在成都创业号,如有疑问,请联系我们。
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