成都注册医疗器械公司（成都医药器械公司）

在成都办三类医疗器械公司需要多大面积

经营场地面积以及库房面积合计不低于160平米，库房面积不低于60平米【找四川言成】，快速办理，省去很多麻烦。

成都三类医疗器械经营许可证办理流程？

第一步：申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。

第二步：申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表（一式贰份，不得手工填写），并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补上的全部内容。

第三步：经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后，决定是否予以受理；同意受理的，出具受理通知单；不予受理的，当场退回申请材料并说明理由。

第四步：对受理的企业申请事项进行现场核查。由区（市）县食品药品监管部门按照《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收，出具《现场检查验收报告》，并在第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表中签署审查意见。

第五步：《现场检查验收报告》和申请材料经市食品药品监管局审查符合法定条件的，依法作出准予许可的书面决定，核发《医疗器械经营许可证》；不符合法定条件的，依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第六步：取件人凭身份证和受理通知书领取办理结果。

如何注册医疗器械经营企业？

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；\x0d\x0a2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职\x0d\x0a3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。\x0d\x0a4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。\x0d\x0a5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。\x0d\x0a6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。\x0d\x0a7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求：\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。\x0d\x0a2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。\x0d\x0a3、客户需提供此办公面积的平面图。\x0d\x0a4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。\x0d\x0a5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好\x0d\x0a申请人员要求：\x0d\x0a1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员\x0d\x0a2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。\x0d\x0a3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。\x0d\x0a4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。\x0d\x0a申请材料要求：\x0d\x0a1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。\x0d\x0a2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。\x0d\x0a3、全体职工和公司签署的《用工合同》。\x0d\x0a4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。\x0d\x0a5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。\x0d\x0a6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。\x0d\x0a申请《医疗器械经营许可证》，需要客户与铭喜商务紧密配合，才可以最终顺利通过药检局的审核，目前铭喜服务过上百家医疗器械公司注册及医疗器械经营许可证的办理，办理的成功率在99%以上。

医疗器械公司注册流程

医疗器械 公司注册流程 1、核名： 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写 你准备取的 公司名称 ，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有 重名， 就可以使用这个名称，就会核发一张 “企业(字号)名称预先核准通知书”。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订 租房合同 ，并到房 管局备案。 3、编写“ 公司章程 ”：章程需要由所有股东签名。 4、刻私章：(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私 章(方形的)。 5、到工商局领取 公司设立 登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发 起人)名单、董事经理监理情况、 法人代表 登记表、指定代表或委托 代理 人登记 表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、 房产证 复印件一起交给工商 局。大概 15 个工作日后可领取执照。 6、凭 营业执照 ，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤 中，均需要用到公章或财务章。 7、领取执照后，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身 份证。当然，可以请一个代理记账公司代理会计账务。 8、去银行开基本户： 凭营业执照、去银行开立基本帐号。 9、申请领购发票：如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票， 如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。 三、医疗器械 公司注册 需要材料 A、各投资人、法人、监事 身份证 原件； B、企业名称预先核准通知书； C、明确各投资人投资比例； D、确定 经营范围 ； E、会计身份证及从业资格证； F、其他所需材料。 四、医疗器械公司注册要跑多少个部门 （1）查名 工商局 （2）执照办理 工商局 （3）刻章 刻章店 （4）税务 U棒数字中心 （5）银行基本户 银行 （6）代理扣税协议 税务局和银行

我想注册一个医疗器械公司，请问流程是什么？

医疗器械公司注册流程如下：

一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；

二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

四、到工商局注册。

扩展资料

《受理通知书》所需材料：

1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1）任命书（国有独资）；

（2）委派书（委派单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

参考资料：百度百科-受理通知书百度百科-工商注册所需材料

四川成都注册医疗器械公司，怎么注册

医疗器械经营资质是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业资质》。

医疗器械经营企业资质》有效期为5年，医疗器械的分类：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请本案

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

医疗器械二类备案和三类资质包括新办、依申请变更、延续、补发、注销。注册公司是需要专业的资质才能够正常营业。

注册一个医疗器械公司需要什么资料？

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过