成都注册医疗器械公司需要什么（成都注册医疗器械公司 需要什么）

如何注册医疗器械经营企业？

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；\x0d\x0a2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职\x0d\x0a3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。\x0d\x0a4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。\x0d\x0a5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。\x0d\x0a6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。\x0d\x0a7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求：\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。\x0d\x0a2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。\x0d\x0a3、客户需提供此办公面积的平面图。\x0d\x0a4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。\x0d\x0a5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好\x0d\x0a申请人员要求：\x0d\x0a1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员\x0d\x0a2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。\x0d\x0a3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。\x0d\x0a4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。\x0d\x0a申请材料要求：\x0d\x0a1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。\x0d\x0a2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。\x0d\x0a3、全体职工和公司签署的《用工合同》。\x0d\x0a4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。\x0d\x0a5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。\x0d\x0a6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。\x0d\x0a申请《医疗器械经营许可证》，需要客户与铭喜商务紧密配合，才可以最终顺利通过药检局的审核，目前铭喜服务过上百家医疗器械公司注册及医疗器械经营许可证的办理，办理的成功率在99%以上。

医疗器械公司注册需要什么条件

医疗器械公司注册流程如下：

一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；

二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

四、到工商局注册。

扩展资料：

《受理通知书》所需材料：

1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1）任命书（国有独资）；

（2）委派书（委派单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

【温馨提示】

以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！

如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。

医疗器械公司注册流程有哪些？需要哪些材料

医疗器械公司注册流程 1、核名： 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写 你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有 重名， 就可以使用这个名称，就会核发一张 “企业(字号)名称预先核准通知书”。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房 管局备案。 3、编写“公司章程”：章程需要由所有股东签名。 4、刻私章：(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私 章(方形的)。 5、到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发 起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记 表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件一起交给工商 局。大概 15 个工作日后可领取执照。 6、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤 中，均需要用到公章或财务章。 7、领取执照后，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身 份证。当然，可以请一个代理记账公司代理会计账务。 8、去银行开基本户： 凭营业执照、去银行开立基本帐号。 9、申请领购发票：如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票， 如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。 三、医疗器械公司注册需要材料 A、各投资人、法人、监事身份证原件； B、企业名称预先核准通知书； C、明确各投资人投资比例； D、确定经营范围； E、会计身份证及从业资格证； F、其他所需材料。 四、医疗器械公司注册要跑多少个部门 （1）查名 工商局 （2）执照办理 工商局 （3）刻章 刻章店 （4）税务 U棒数字中心 （5）银行基本户 银行 （6）代理扣税协议 税务局和银行

注册医疗器械公司要具备什么条件

公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件：1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历；2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等（不同地区政策要求不同）。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司，也可以不设立库房；3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，除了这些之外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。而注册所需提供资料一般包括：股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件；股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。

医疗器械公司注册条件

医疗器械公司注册流程如下：

一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；

二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

四、到工商局注册。

扩展资料：

《受理通知书》所需材料：

1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1）任命书（国有独资）；

（2）委派书（委派单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。