成都二类医疗器械备案注册申报(成都二类医疗器械备案注册申报时间)

1、三最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报四网上申报医疗器械备案申请表需要提交的电子材料 法律依据医疗器械监督管理条例第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理；法律分析办理第二类医疗器械经营备案流蠢好程1电话咨询或者现场咨询，准备申请材料2网上申报报送纸质资料3工作人员网上受理4有库房的工作人员现场踏勘5领取第二类医疗器械经营备案备案是指向主管机关；第二十二条 从事第二类第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证 受理生产许可申请；法律分析二类医疗器械注册证申请流程1企业准备相关资质证明文件及申请表产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等2注册检测标准的判定3管理体系手册和程序文件修订4提交注册文件的预审5提交申报；一经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可二办理的具体流程一首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等，个体工商户不可以办理；一般是在市级的食品药品监督管理部门办理 需要的材料首先需要公司营业执照经营范围里面增加经营范围，得有销售医疗器械一类二类 其次需要提供营业执照，公章，人名章，租赁合同和房产证复印件合同必须满半年以上法人。

2、8经营植入性医疗器械，经营场所应是法人或法定代表人拥有产权的商务用房9第二类医疗器械专卖店应具有与经营规模品种相适应的门市房，设医疗器械零售专柜应由所在商场申请办理医疗器械经营企业许可证10符合医疗器械；一医疗器械公司注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书生产企业许可证营业执照及授权书3质量管理文件等43个以上医学专业或相关专业人员证书身份。

3、法律分析1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后，按照要求填写申请表上传电子材料上传成功，等待；不需重新办理备案经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。

4、经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可2二类市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中；法律分析1提交备案申请根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人质量负责人身份证明学历或职称证明。

5、8其它相关材料二办理三类医疗器械许可证的要求1场地要求必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米2人员要求需要有3名相关人员公司负责人质量负责人质量检查人员的备案并且持有证书3产品要求；然后到质监局办理组织机构代码证最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号，网上申报网上申报医疗器械备案申请表需要提交的电子材料根据医疗器械监督管理条例凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地。