成都医疗器械注册认证（成都医疗器械经营许可证代办）

成都医疗器械许可证好不好办，需要哪些材料才能办到？

自己去办相对麻烦很多，办理的流程比较冗杂。

需要准备的资料有这几个：

1、核名通知书复印件或盖有公章的营业执照副本复印件、注册地址产权证复印件；

2.法人身份证复印件、产权证复印件及租房协议；

3.相关人员的毕业证原件（需查询电子档案）；

四川三类医疗器械许可证的办理？

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第一步：申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步：申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表（一式贰份，不得手工填写），并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补上的全部内容。

第三步：经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后，决定是否予以受理；同意受理的，出具受理通知单；不予受理的，当场退回申请材料并说明理由。第四步：对受理的企业申请事项进行现场核查。由区（市）县食品药品监管部门按照《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收，出具《现场检查验收报告》，并在第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表中签署审查意见。第五步：《现场检查验收报告》和申请材料经市食品药品监管局审查符合法定条件的，依法作出准予许可的书面决定，核发《医疗器械经营许可证》；不符合法定条件的，依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。第六步：取件人凭身份证和受理通知书领取办理结果。

四川成都注册医疗器械公司，怎么注册

医疗器械经营资质是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业资质》。

医疗器械经营企业资质》有效期为5年，医疗器械的分类：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请本案

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

医疗器械二类备案和三类资质包括新办、依申请变更、延续、补发、注销。注册公司是需要专业的资质才能够正常营业。